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市市场监管局组织开展2024年第三k8凯发官网app下载，季度医疗器械安全风险会商

点击数：768      更新时间：2024-10-18

　　10月12日，市市场监管局组织部分区县市场监管部门和相关医疗机构有关负责人，会商研判我市2024年第三季度医疗器械质量安全风险，进一步强k8凯发官网app下载，化风险防控措施，加强医疗器械经营和使用环节监管工作。

　　会议指出，医疗器械经营、使用环节是发现风险信息和防控处置的重要一环，今年以来，全市市场监管部门、经营企业和使用单位认真贯彻风险管理理念，深入排查风险kk8凯发官网app下载，8凯发官网app下载，，制定防控措施，有效杜绝重大风险事件，全市医疗器械风险形势安全可控。

　　会议指出，要结合前期开展的管理工作实践，对梳理出的医疗器械使用前质量检查制度落实不规范、未按产品说明书标签标示要求储存运输、未定期对冷库或者医用冷藏设备进行验证、未按照规定完善入库验收记录、唯一标识码运用落实不到位k8凯发官网app下载，、不良事件收集和上报不及时等5个方面风险点和关注点，加大对风险点和关注点的表象、检查的重点、执法中的方法技巧等研究交流，系统梳理总结监管实际中查什么、怎么查，管什么、怎么管，为下一步医疗器械经营和使用环节风险管控提供借鉴，拓展思k8凯发官网app下载，路，夯实基础，提升管理工作的靶向性。

　　会议要求，风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段。要以安全巩固提升行动为抓手，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线。要充分认识风险会商工作的必要性和现实意义，努力从源头和根本上防范化医疗器械安全风险。要坚持聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，深入开展风险会商，建立查、防k8凯发官网app下载，、控、处各环节紧密衔接的，反应灵敏、动态高效的系统化体系。要从严落实充分发挥风险会商效能，不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。

　　市市场监管局和部分区县市场监管局有关人员、我市三级及二级医疗机构有关负责人负责人、部分医疗器械经营企业质量负责人参加。

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