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近期医疗器械资讯k8凯发版官网,速览

点击数:663      更新时间:2025-02-20

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  近日,中国食品药品检定研究院发布《关于征集2026年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的函》,标志着我国在人工智能医疗器械领域的标准化建设迈入新阶段。该征集活动面向医疗器械生产经营企业、使用单位、监管部门等,旨在完善人工智能医疗器械的标准体系,推动行业健康发展。

  政策法规方面,国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》显示,2024年我国医疗器械注册管理工作呈现显著增长。全年共受理医疗器械注册申请13828项,同比增长4.3%;批准注册13133项,其中首次注册3363项,同比大幅增加23.3%。同时,创新医疗器械产品批准数量达65个,同比增长6.6%,显示出我国医疗器械创新活力持续增强。

  在行业动态方面,多家医疗科技企业迎来重要融资。上海阶梯医疗科技有限公司完成3.5亿元B轮融资,募集资金将用于脑机接口技术的商业化落地。杭州糖吉医疗科技有限公司完成近亿元C轮融资,聚焦代谢性疾病创新医疗器械的研发与推广k8凯发版官网,。北京超维景生物科技有限公司和诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司也分别完成超亿元融资,进一步推动高端医疗器械的创新与全球化布局。

  集中采购方面,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工晶体及运动医学类医用耗材集中带量采购增补产品公告》,涉及多家企业的医疗器械产品k8凯发版官网,。北京市医药集中采购服务中心则发布通知,调整京津冀‘3+N’联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材的挂网价格,进一步优化市场价格体系。

  总体来看,我国医疗器械行业在政策支持、技术创新和资本助力的多重推动下,正迎来快速发展期。AI技术的广泛应用,不仅提升了医疗器械的智能化水平,也为医疗行业的数字化转型提供了有力支撑。未来,随着标准化建设的推进和创新产品的不断涌现,我国医疗器械行业将迎来更加广阔的发展前景。

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